本书从儿科学及儿科用药发展历程、儿科用药不良反应及历史惨痛教训着眼,强调儿科用药研究中的监管和伦理问题。在介绍幼龄动物敏感性、实验设计特殊性和研究策略、逐案原则(研究实例)、评价规范性要求的同时,重点阐述儿科用药非临床安全性研究的宏观思考和设计方案,并展示了诸如大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等幼龄动物的发育毒性研究案例。