本书侧重在医用电气设备以及电气产品的设计、测试方法和入市许可所需的产品的合规性和安全性方向。本书共包括16个章节，其中第1至4章叙述了电子产品的安全、国际法规和市场准入的基本梗概；第5至11章详细介绍了失效分析方法、风险分析的概念、电气安全、器件选择、电池和电源，以及安全所需的结构要求；第12章介绍全球产品入市所需的符号、铭牌及文件的需求；第13章简述人因工程对医用电气产品安全的影响；第14章重点介绍了电磁兼容性的测试和方法及软件测试要求；第15章介绍了电子产品和医用电气设备的产线测试的要求和方法；第16章引述了对安全和EMC工程师的培训和再教育相关的内容知识。该书可帮助解释认证过程及产品入市过程中出现的问题；减少产品在设计和研发过程中因忽视标准法规要求而出现的差错。可为中国读者提供对管理电子产品和系统开发提供所需的要素并提供对应解决方案的详细概述。