本书介绍了OTC药品专论制度及实践，对美国、日本非处方药管理及专论制度进行了梳理，同时介绍了欧盟的草药监管体系与欧盟草药专论；并分别从三个国家OTC药品专论制度中摘选感冒镇咳类药物、解热镇痛类药物以及用于胃肠系统类的药物的专论制度进行了介绍；还对我国非处方药的上市途径进行了介绍，并从当前亟待完善之处出发，阐释非处方药上市途径改革的意义；最后，基于我国国情，在分析国内外非处方药专论体系的基础上，为构建具有中国特色的非处方药专论体系提供政策建议。